خواتین کے درمیان ایچ آئی وی کے واقعات کا استعمال کرتے ہوئے انٹرمیسسولر ڈپوٹ میڈروکسپروسٹرسٹرون ایسیٹیٹ، ایک تانبے انٹراکٹورین ڈیوائس، یا نسبندی کے لۓ لیونورجسٹیلیل امپلانٹ: بے ترتیب، ملٹیور، کھلے لیبل کی آزمائش – لینسیٹ

خواتین کے درمیان ایچ آئی وی کے واقعات کا استعمال کرتے ہوئے انٹرمیسسولر ڈپوٹ میڈروکسپروسٹرسٹرون ایسیٹیٹ، ایک تانبے انٹراکٹورین ڈیوائس، یا نسبندی کے لۓ لیونورجسٹیلیل امپلانٹ: بے ترتیب، ملٹیور، کھلے لیبل کی آزمائش – لینسیٹ

خلاصہ

پس منظر

مشاورت اور لیبارٹری کے مطالعہ سے پتہ چلتا ہے کہ بعض ہارمونل امیگریشن طریقوں، خاص طور پر انٹرمیسسلر ڈپو میڈروکس ٹیوگرسٹرون ایکٹیٹیٹ (DMPA-IM)، ایچ آئی وی کے حصول کے لئے خواتین کی حساسیت میں اضافہ کر سکتا ہے. ہم مقصد کے لئے DMPA-IM، ایک تانبے انٹراکٹورین آلہ (IUD)، اور افریقی خواتین کے درمیان ایک لیونورجسٹیلیل (ایل این جی) کا موازنہ موازنہ کرنے کے لئے مؤثر حملوں اور اعلی ایچ آئی وی کے واقعات کے علاقوں میں رہنے کے لئے موازنہ کرنا ہے.

طریقوں

ہم نے ایسوٹنی، کینیا، جنوبی افریقہ اور زامبیا میں 12 ریسرچ سائٹس میں بے ترتیب، ملٹیور، کھلے لیبل کی آزمائش کی. ہم نے 16-35 سال کی عمر میں ایچ آئی وی سیرونجاتی خواتین بھی شامل ہیں جو مؤثر حملوں کی تلاش میں تھے، آزمائشی امیگریشن طریقوں کے لئے کوئی طبی معتبر نہیں تھا، 18 مہینے کے لئے تفویض شدہ طریقہ استعمال کرنے پر رضامند ہوگئی، اور اس کے لئے انجکشن، انٹراکٹین، یا قابل اطمینان امراض کا استعمال نہیں کرتے. گزشتہ 6 ماہ شرکاء بے ترتیب طور پر تفویض کئے گئے تھے (1: 1: 1)، 150 میگا / ایم ایل DMPA- IM ہر 3 ماہ، ایک تانبے آئیUD، یا سائٹ کے ذریعے استحکام 15 اور 30 ​​کے درمیان بے ترتیب بلاک کے سائز کے ساتھ ہر 3 ماہ کے انجکشن وصول کرنے کے لئے. شرکاء کو ایک آن لائن بے ترتیب نظام کا استعمال کرتے ہوئے تفویض کیا گیا تھا، جس میں ہر سائٹ پر اسٹاف اسٹاف کی طرف سے ہر تصحیح کے لئے حاصل کیا گیا تھا. ابتدائی نقطہ نظر نقطہ نظر سے نظر آتے ہوئے آبادی میں ایچ آئی وی انفیکشن تھا، بشمول تمام بے شمار شرکاء جنہوں نے اندراج میں ایچ آئی وی منفی تھے اور کم از کم ایک ایچ آئی وی ٹیسٹ میں حصہ لیا. بنیادی حفاظتی اختتام پذیر کسی بھی سنجیدگی سے منفی واقعات یا کسی منفی واقعات کا نتیجہ تھا جس کے نتیجے میں طریقہ کار سے محروم ہوجائے گی، 18 ماہ تک آزمائش سے نکلنے کے دورے تک اور تمام داخلا اور بے ترتیب طور پر تفویض کردہ عورتوں میں تعینات کیا گیا تھا. اس مطالعہ کے ساتھ رجسٹرڈ ہے

ClinicalTrials.gov

نمبر

NCT02550067

.

نتائج

14 دسمبر، 2015 اور ستمبر 12، 2017 کے درمیان، 7830 خواتین داخل ہوئے اور 782 9 ڈی ایم پی ایم- ایم گروپ (این = 2609)، تانبے آئی آئی وی گروپ (ن = 2607)، یا ایل این جی امپلانٹ گروپ (ن = 2613). 7715 (99٪) شرکاء میں ترمیم کردہ ارادے سے متعلق آبادی میں شامل کیا گیا تھا (DMPA-IM گروپ میں 2556، تانبے IUD گروپ میں 2571، اور 2588 ایل این جی امپلانٹ گروپ میں)، اور خواتین نے 9567 کے لئے اپنی تفویض کا طریقہ کار استعمال کیا (92٪) 10 409 عورتوں کے سال کی پیروی وقت. 397 ایچ آئی وی انفیکشن (واقع 3 · 81 فی 100 خواتین-سالوں میں [95٪ سی آئی 3 · 45-4 · 21]): 143 (36٪؛ 4 · 1 9 فی 100 خواتین-سال [3 54-4 · 94] ) DMPA-IM گروپ میں، تانبے IUD گروپ میں 138 (35٪: 3 · 94 فی 100 خواتین-سال [3 · 31-4 · 66]) اور 116 (29٪؛ 3 · 31 فی 100 عورت) سال [2 · 74-3 · 98]) ایل این جی امپلانٹ گروپ میں. نظر ثانی شدہ نقطہ نظر سے متعلق تجزیہ میں، ایچ آئی وی کے حصول کیلئے خطرہ تناسب DMPA-IM کے لئے 1/04 (96٪ سی آئی 0 / 82-1 · 33، پی = 0 72) تھا. تانبے آئی آئیUD، 1/23 (0 · 95-1 · 59، پی = 0 9 0) DMPA-IM کے لئے ایل این جی امپلانٹ کے مقابلے میں، اور 1/18 (0 · 91-1 · 53، پی = 0 · 1) کا تانبے IUD کے لئے ایل این جی امپلانٹ کے مقابلے میں . مطالعہ کے دوران 12 خواتین کی وفات ہوئی: ڈی ایم اے پی -1 ایم گروپ میں چھ، تانبے آئی آئی اے گروپ میں پانچ، اور ایل این جی امپلانٹ گروپ میں ایک. DMPA-IM گروپ میں 2609 شرکاء کے 49 (2 فیصد) واقعے، تانبے IUD گروپ میں 2607 شرکاء کے 92 (4٪) اور 78 (3٪) ایل ایل جی امپلانٹ گروپ میں 78 (3٪) شامل تھے. ڈی ایم پی اے -1 ایم گروپ میں 109 (4٪) خواتین، 218 (8٪) خواتین میں تانبے کے IUD گروپ میں، اور 226 (9 فیصد) ایل ایل جی کے امپلانٹ گروپ میں خواتین کو بے ترتیب طریقے سے تفویض شدہ طریقہ کا خاتمہ کرنے کے نتیجے میں موثر واقعات ( DMPA-IM بمقابلہ IUD اور DMPA-IM بمقابلہ LNG کے لئے پی پی 0 0001). 255 حملوں میں اضافہ ہوا: DMPA-IM گروپ میں 61 (24٪)، 116 (45٪) تانبے میں آئی آئی اے گروپ، اور 78 (31٪) ایل این جی امپلانٹ گروپ میں. 181 (71٪) حملوں بے ترتیب طریقے سے تفویض کے طریقہ کار کو ختم کرنے کے بعد واقع ہوئی.

تشریح

ہم نے اندازہ کیا طریقوں کے درمیان ایچ آئی وی کے خطرے میں کافی فرق نہیں ملا، اور تمام طریقوں محفوظ اور انتہائی موثر تھے. ایچ آئی وی کے واقعات، خواتین کی اس آبادی میں حاملہ حملوں کی روک تھام کی تلاش میں زیادہ تھا، افریقی خواتین کے لئے امیگریشن کی خدمات کے اندر اندر ایچ آئی وی کی روک تھام کے انضمام کی ضرورت پر زور دیا. یہ نتائج ان تین امدادی طریقوں تک رسائی کو جاری رکھے ہوئے ہیں.

فنڈ

بل اینڈ میلنڈا گیٹس فاؤنڈیشن، امریکی ایجنسی برائے بین الاقوامی ترقی اور ایڈز ریلیف کے لئے صدر کی ایمرجنسی پلان، سویڈین انٹرنیشنل ڈویلپمنٹ تعاون ایجنسی، جنوبی افریقہ میڈیکل ریسرچ کونسل، اور اقوام متحدہ آبادی کا فنڈ. جنوبی افریقی حکومت اور امریکی ایجنسی برائے بین الاقوامی ترقی کی طرف سے امدادی سامان فراہم کی گئی.

تعارف

دنیا بھر میں دنیا بھر میں ایچ آئی وی کے ساتھ رہنے والے تقریبا 37 ملین افراد میں سے زیادہ تر نمائندگی کرتے ہیں، جن میں سے اکثر سب سارہہ افریقہ میں رہتے ہیں، اور ہر 600 سے زائد نئے افضاء افریقی خواتین کے درمیان واقع ہوتے ہیں.

جدید امیگریشن طریقوں کو دنیا بھر میں 700 ملین سے زائد خواتین کی طرف سے استعمال کیا جاتا ہے، جن میں 58 ملین افریقی خواتین شامل ہیں.

    اقوام متحدہ، اقتصادی اور سماجی معاملات، آبادی ڈویژن

    ورلڈ فیملی منصوبہ بندی پر روشنی ڈالی گئی – 2017 (ایس ٹی / ای ایس اے / ایس آر اے. 414).

    ان طریقوں کا استعمال غیر معمولی حاملہ اور sequelae کی طرف سے ماؤں اور بچے کی صحت کو کافی بہتر بناتا ہے، اور یہ خواتین کی بااختیارگی اور معاشی اور سماجی ترقی میں حصہ لیتا ہے. بدقسمتی سے، افریقہ میں 47 فیصد خواتین حاملہ بننا نہیں چاہتے ہیں (50 ملین سے زائد خواتین) جدید امراض کے لئے ایک unmet ضرورت ہے.

    • ڈارروچ ج
    • سلی ای
    • Biddlecom A

    افریقہ میں گزشتہ چند دہائیوں میں انجکشن قابل امراض کا استعمال کافی بڑھ گیا ہے، مغربی افریقہ (مثال کے طور پر، مالی اور سیرا لیون)، مرکزی افریقہ (مثال کے طور پر، چاڈ)، اور مشرق افریقہ (مثال کے طور پر ایتھوپیا، کینیا، اور یوگینڈا) میں بڑی اضافہ ہوا ہے. ، جنوبی افریقہ اور جنوبی افریقہ کے دیگر ممالک میں استعمال کی زیادہ سے زیادہ اضافہ کے علاوہ.

    • برٹرینڈ جے ٹی
    • سلیوان ٹی ایم
    • ایندھن ای اے
    • زیشان ایم ایف
    • Shelton JD

    کم اور درمیانی آمدنی کے ممالک میں مادہ کے مادہ میں امیگریشن کے طریقہ کار کو کھو اور بدلتا ہے.

    افریقہ میں بہت سی ترتیبات میں جہاں ایچ آئی وی کے واقعات بہت زیادہ ہوتے ہیں، آتشرمکولی انجکشنبل پروجسٹن ڈپو میڈروکس ٹیوگرسٹرون ایکٹیٹیٹ (ڈی ایم پی ایم ایم) استعمال کرتے ہوئے بنیادی امراض استعمال کرتے ہیں.

    • Tsui AO
    • براؤن ڈبلیو
    • لی ق

    ذیلی سہارا افریقہ میں امدادی علاج

    ایپیڈیمولوجی، کلینکیکل اور لیبارٹری مطالعہ نے تجویز کی ہے کہ DMPA-IM کا استعمال ایچ آئی وی کے خاتون کی حساسیت میں اضافہ ہوسکتا ہے، جس کے ساتھ میٹا تجزیہ جات میں 40-50 فیصد اضافہ ہوا ہے.

    • موریسن سی ایس
    • چن PL
    • Kwok C
    • ET رحمہ اللہ تعالی.

    ہارمونل امراض اور ایچ آئی وی کے حصول کے خطرے: ایک انفرادی شراکت دار ڈیٹا میٹا تجزیہ.

    ،

    • پولس سی بی
    • Curtis KM
    • ہنفورڈ پی سی
    • ET رحمہ اللہ تعالی.

    خواتین میں ہارمونل امیگریشن طریقوں اور ایچ آئی وی کے حصول پر ایڈیڈمیولوجی ثبوتوں کا تازہ ترین منظم جائزہ.

    تاہم، ان تمام مطالعات میں اہم حدود ہیں، بشمول مشاہداتی ڈیزائن اور متغیر معیار. نتائج غیر متفق ہیں، کچھ مطالعہ کے ساتھ DMPA-IM صارفین کے درمیان ایچ آئی وی کے واقعات میں اضافہ نہیں ہوا.

    • موریسن سی ایس
    • چن PL
    • Kwok C
    • ET رحمہ اللہ تعالی.

    ہارمونل امراض اور ایچ آئی وی کے حصول کے خطرے: ایک انفرادی شراکت دار ڈیٹا میٹا تجزیہ.

    ،

    • پولس سی بی
    • Curtis KM
    • ہنفورڈ پی سی
    • ET رحمہ اللہ تعالی.

    خواتین میں ہارمونل امیگریشن طریقوں اور ایچ آئی وی کے حصول پر ایڈیڈمیولوجی ثبوتوں کا تازہ ترین منظم جائزہ.

    2017 میں، WHO نے مشورہ دیا کہ ایچ آئی وی کے اعلی خطرے کے بارے میں انجکشن قابل پروجسٹن صرف امراض کو منتخب کرنے اور ایچ آئی وی کے خطرے کے بارے میں آگاہ کیا جاسکتا ہے لیکن اس کے نتیجے میں ایچ آئی وی کے خطرے کی نشاندہی کی جا سکتی ہے.

    دیگر انتہائی مؤثر حملوں میں استعمال ہونے والے انتہائی مؤثر حملوں کے طریقوں، بشمول انٹررایٹرین آلات (آئی آئی ویز) اور ہارمونل امپلانٹس جیسے طویل عملدرآمد کرنے والے طریقوں سمیت، افریقہ میں تیزی سے بڑھتی ہوئی ہے، لیکن ایچ آئی وی کے خطرے سے متعلقہ اعداد و شمار کو چھوٹا ہے.

    انجکشن قابل، انٹراکٹائن، اور قابل اطمینان پذیر امراض کو روکنے کے لئے پروگرام کی ترسیل کے لئے ترجیح دی گئی ہے کیونکہ ہائی امیگریشن جذباتی اور حفاظت کی وجہ سے. رشتہ دار خطرات پر مضبوط ثبوت، خاص طور پر ایچ آئی وی کی حساسیت، اور ان حملوں کے فوائد کے فوائد خواتین کے فیصلہ ساز، فراہم کرنے والے مشاورت، پالیسی سازی اور ریگولیٹری فیصلے کو مطلع کرنے کے لئے اہم ہے. ہمارا بنیادی مقصد DMPA-IM، ایک تانبے IUD، یا لیویورجسٹیلیل (ایل این جی) امپلانٹ کا استعمال کرتے ہوئے خواتین کے درمیان ایچ آئی وی کے واقعات کا موازنہ کرنا تھا.

    • ہیمومر جی جی
    • موریسن سی ایس
    • Baeten JM
    • ET رحمہ اللہ تعالی.

    تین کثیر مرکز، کھلی لیبل، ایچ آئی وی کے امتحان اور حاملہ امراض کے مقابلے میں متعدد کثیر مرکز، کھلی لیبل کے ڈیزائن اور ڈیزائن کے تین عام طور پر استعمال ہونے والے امیگریشن طریقوں (ECHO مطالعہ) کا استعمال کرتے ہوئے خواتین میں.

    ایل این جی امپلانٹ ایونینجسٹل امپلانٹ پر منتخب کیا گیا تھا کیونکہ یہ افریقہ میں وسیع پیمانے پر استعمال کیا جاتا ہے، زبانی امراض کی گولیاں استعمال کرنے میں بڑے پیمانے پر استعمال ہوتا ہے، اور کچھ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ ایل این جی میں کم گلوکوکیکٹیکوڈ اثرات ہوتے ہیں اور ایتونگوسٹل سے کم hypo-oestrogenic ہیں.

    ،

    • Hapgood JP
    • کوشیشی سی
    • ہیل ز

    ہارمونل امراض اور ایچ آئی وی -1 حصول: حیاتیاتی طریقہ کار.

    ہم نے تانبے آئی آئیUD میں انتہائی مؤثر غیر ہارمونول موازنہ رکھنے کے لئے شامل کیا. ثانوی اور عمودی مقاصد میں حاملہ حملوں، سنگین خراب منفی واقعات اور منفی واقعات کے نتیجے میں شامل ہونے والے طریقوں سے نمٹنے اور معدنیات سے متعلق طریقہ کار کو جاری رکھنے کی روک تھام، اور کیا عمر یا ہیپس سیکسکس وائرس کی قسم 2 (HSV-2) serostatus میں امراض کے درمیان ایسوسی ایشن نظر ثانی طریقہ اور ایچ آئی وی کے حصول. یہ مقدمہ افریقہ، امریکہ اور ڈبلیو ایچ او کی رہنمائی میں شامل ہونے والے امتحان کے امراض اور ایچ آئی ایچ کے نتائج (ایچ سی او) کی آزمائشی کنسورشیم کی طرف سے نگرانی کی گئی تھی.

    تناظر میں تحقیق

    اس مطالعہ سے پہلے ثبوت

    اگرچہ کوئی باقاعدگی سے تلاش نہیں کی گئی، 30 سال سے زائد برسوں میں ایپیدمیولوجی مطالعہ کی تجویز کی گئی ہے کہ خواتین کو کچھ قسم کے ہارمونٹل امراض کا استعمال کرتے ہوئے استعمال کیا جاتا ہے، بنیادی طور پر انٹرمسکلر ڈپوٹ میڈروکس ٹیوٹرسٹرون ایکٹیٹ (DMPA-IM)، ایچ آئی وی کے حصول کے خطرے میں ہو سکتا ہے. 2015 اور 2016 میں شائع ہونے والی دو اچھی طرح سے میٹا تجزیہ جات، وسیع پیمانے پر ایپیڈیمولوجی اعداد و شمار کا جائزہ لیا اور DMMA IM کا استعمال کرتے ہوئے خواتین کے درمیان ایچ آئی وی کے حصول کے 40-50٪ خطرے میں اضافہ ہوا ہے خواتین کے مقابلے میں خواتین کے مقابلے میں ہارمون امراض کا استعمال نہیں کرتے. تاہم، ایک سے زیادہ مطالعہ کے نتائج مخلوط تھے، کچھ مطالعہ کے ساتھ ایچ آئی وی کے خطرے میں اضافہ ہوا ہے لیکن دوسروں کو ایچ آئی وی کے خطرے میں اضافہ نہیں دکھا رہا ہے، اور تمام مطالعات میں اہم حدود تھے. اس کے علاوہ، کچھ مطالعہ دیگر امراض قابو پذیر طریقوں، خاص طور پر intrauterine آلات (IUDs) اور ہارمونیل امپلانٹس کا جائزہ لیا. ڈبلیو ایچ او ماہرین پینل نے تمام دستیاب مطالعات کا جائزہ لیا اور اس کی سفارش کی کہ مزید سائنسی یقین دہانی اور بین الاقوامی ہدایات کو مطلع کرنے کے لئے اعلی معیار کے ثبوت فراہم کرنے کے لئے مزید تحقیق کی ضرورت تھی.

    اس مطالعہ کی قدر شامل

    ہم نے DMPA-IM، ایک تانبے IUD، اور افریقی خواتین کے درمیان ایک ایچ آئی وی کے واقعات کے مؤثر حملوں اور رہنے کی تلاش کے لئے ایک بے ترتیب، ملٹی سینٹ، کھلے لیبل ٹیسٹنگ کیا. یہ بے ترتیب مقدمے کی سماعت کے طریقوں کے درمیان ایچ آئی وی کے خطرے میں کافی فرق نہیں مل سکا، اور تمام طریقوں کو محفوظ اور انتہائی موثر تھا.

    تمام دستیاب ثبوتوں کا اثر

    یہ نتائج اس معاونت کو ان تین امیگریشن طریقوں تک جاری رکھے ہوئے ہیں اور اس کے ساتھ ساتھ وسیع پیمانے پر ایچ آئی وی اور جنسی طور پر منتقل شدہ انفیکشن کی روک تھام کی خدمات کی تکمیل کی جاتی ہے.

    طریقوں

      مطالعہ کے ڈیزائن اور شرکاء

    ہم نے ایسوٹیٹینی (ایک سائٹ)، کینیا (ایک سائٹ)، جنوبی افریقہ (نو سائٹس)، اور زامبیا (ایک سائٹ) میں 12 ریسرچ سائٹس پر بے ترتیب، ملٹیور، کھلے لیبل کی آزمائش کی، جس میں ایچ آئی وی ہائی ایچ آئی وی کے واقعات کے لئے منتخب کیا گیا تھا. جغرافیائی تقسیم؛ جنوبی افریقہ کے لئے بڑی تعداد میں سائٹس کو ایچ آئی وی کی پیشکش اور DMPA-IM کے اعلی استعمال کو اس ملک میں پیش کیا گیا تھا، مقدمے کی سماعت اس خاص طور پر اس ترتیب سے متعلق ہے. سائٹس میں تحقیقاتی مراکز، یونیورسٹی سے منسلک ریسرچ مراکز، اور امراض کی خدمات فراہم کرنے والی کلینک سائٹس شامل ہیں. ہم غیر حاملہ، 16-35 سال کی عمر میں ایچ آئی وی سیرونجاتی عورتیں شامل تھیں (16-17 سال کی عمر میں خواتین شامل تھیں جہاں قومی قواعد و ضوابط کی جائزہ لینے والی کمیٹی کی منظوری کی اجازت دی گئی ہے)، جو مؤثر حملوں کو مطلوب کرنا تھا، مقدمے میں استعمال ہونے والے امراض کے علاج کے لۓ طبی contraindications ، 18 مہینے کے لئے تفویض شدہ طریقہ استعمال کرنے پر اتفاق کیا گیا، اور پچھلے 6 ماہ کے لئے انجکشن، انٹراکٹائن، یا قابل اطمینان امراض کا استعمال نہیں کرتے تھے (

    ضمیمہ پی 11

    ). صرف جنسی رویے کی اہلیت کے معیار کو جنسی طور پر فعال کیا جا رہا تھا. شامل اور خارج ہونے والی معیار کی مکمل فہرست کے لئے دیکھیں

    ضمنی (ص 11)

    . خواتین کو خاندان کی منصوبہ بندی یا ریفریجویٹ ہیلتھ کلینک، نوکریوں کے بعد خدمت کرنے اور بعد میں بدعنوان کے گاہکوں، دیگر متعلقہ کلینکز اور کمیونٹی کے شعبے کے مطالعے کے عملے کے ذریعہ عام کمیونٹی سے بھرتی کلینکز شامل کیے گئے ہیں.

    مقدمے کی سماعت کی ٹیم، فنڈز، اور ڈیٹا اور سیفٹی نگرانی بورڈ (ڈی ایس ایم ایم) نے مقدمے کی سماعت کے دوران مقدمے کی سماعت کے دوران ڈی ایس بی ایم کی طرف سے جائزہ لیا جائے گا اور مقدمے کی سماعت کے دوران اس کی جانچ کی جائے گی. آزمائش کی تسلسل کا (

    ضمیمہ پی 12

    ). سائنسی، اخلاقی، اور معاشرتی شراکت داری نے ان پروٹوکول ڈیزائن میں ان پٹ فراہم کی. گلوبل اور سائٹ کے مخصوص کمیونٹی مشاورتی گروپوں نے آزمائشی کارروائی میں جاری ان پٹ فراہم کی. ہر مطالعہ سائٹ پر اخلاقی جائزہ لینے کی کمیٹیوں نے مطالعہ پروٹوکول کی منظوری دے دی.

    اپینڈکس پی 13

    ). اچھے آزمائشی پریکٹس ہدایات کے مطابق مقدمے کی سماعت نافذ کی گئی تھی،

      اقوام متحدہ، ایڈز ویکسین ایڈوکیسی اتحاد

      اچھی شراکت دار مشق: بائیوڈیکلیکل ایچ آئی وی کی روک تھام کے مقدمات کے لئے ہدایات 2011.

      ایک مشاورتی نظام کو استعمال کرتے ہوئے جو کہ ایچ آئی وی کے ساتھ طبی اختتامی نقطہ نظر کے طور پر ایچ آئی وی کے ساتھ کلینیکل آزمائشیوں کے لئے شراکت دارانہ مصروفیت میں گلوبل معیار کے ساتھ منسلک ہوتا ہے، بشمول مقامی برادری کے مشاورتی بورڈوں اور ای سی او مخصوص گلوبل کمیونٹی مشاورتی گروپ کے مشغول شامل ہیں. تمام شرکاء نے لکھا مطلع رضامندی پیش کی، جس میں تصادفی کے بارے میں مشاورت، ہر مطالعہ کے امراض کا طریقہ، اور ان کے حقوق تحقیق شرکاء شامل تھے. The

      پروٹوکول

      آن لائن دستیاب ہے.

        بے ترتیب اور ماسکنگ

      اندراج میں، خواتین کو بے ترتیب طور پر مقرر کیا گیا تھا (1: 1: 1) DMPA-IM گروپ، تانبے IUD گروپ، یا ایل این جی امپلانٹ گروپ کو تفویض کیا گیا تھا، سائٹ کے ذریعہ ترتیب کردہ 15 سے 30 کے درمیان بے ترتیب بلاک سائز کے ساتھ. شرکاء کو آن لائن بے ترتیب نظام کا استعمال کرتے ہوئے تفویض کیا گیا تھا (

      Randomize.net

      ؛ اوٹاوا، ON، کینیڈا)، جس میں ہر سائٹ پر مطالعے کے عملے کی طرف سے ہر ترتیب کے لئے حاصل کیا گیا تھا. تصادفی ترتیب کو آزمائشی طور پر غیر منقطع اعداد و شمار کی طرف سے پیدا کیا گیا تھا، جو شرکاء یا مقدمے کی سماعت کے سائٹس کے ساتھ براہ راست شامل نہیں تھے. مچکنے والے طریقوں اور مباحثے کے مچکنے والے طریقوں سے ماسکنگ کی مشکلات کی وجہ سے یہ مطالعہ کھلا لیبل تھا. تاہم، ایچ آئی وی اور حمل کے اختتام پر مشتمل تمام اہلکاروں نے گروہ تفویضوں کو ماسک کیا تھا. لیبارٹری کی جانچ بے ترتیب گروپ تک رسائی کے بغیر کیا گیا تھا؛ جائزے کی کمیٹیاں بے ترتیب گروپ، امیگنکنے والے طریقوں سے متعلق ڈیٹا، یا تبصرہ فیلٹس کے تفویض پر معلومات کے بغیر اعداد و شمار کی لسٹنگ کے ساتھ فراہم کی گئی تھیں جو دوسری صورت میں تصادفی تفویض کی شناخت کر سکتی تھیں.

        طریقہ کار

      شرکاء نے 150 ملی گرام / ایم ایل DMPA-IM (ڈپو پروورہ، پیفور، پورس، بیلجیم) کا انجکشن حاصل کیا، جس میں داخلہ میں سائٹ پر فراہم کی گئی تھی اور پھر ہر 3 ماہ کے اندراج کے بعد 18 مہینے میں حتمی تعقیب دورے تک، ایک تانبے IUD (آپٹمیما TCu380A؛ انجفایکس، ساؤ پاولو، برازیل) اندراج میں، یا ایل این جی امپلانٹ (جیلییل؛ بیئر، ترکو، فنلائن) میں داخلہ پر. ہر دورے میں ایل این جی امپلانٹ کے لئے جگہ پر اور ایک ماہ میں تانبے IUD کے لئے حتمی دورہ، اور کلینکل طور پر اشارہ کیا کے لئے جگہ کی جگہ کی جگہ کی تصدیق کی گئی تھی. ایچ آئی وی سیرالولوجی ٹیسٹنگ، حملوں سے متعلق مشاورت، اور حفاظت کی نگرانی میں شامل ہونے والے دوروں کے دوران خواتین کو اندراج کے بعد 1 مہینے میں طے شدہ تعقیب دورے کے لئے ابتدائی امراض کے اثرات اور ہر 3 ماہ سے 18 مہینے تک پہنچنے کے لئے خواتین واپس آئے.

      اپینڈیکس پی پی 14-17

      ). چہرہ چہرے انٹرویوز میں معیاری سوالنامہ کے ساتھ 3 ماہ کے دورے پر سلوک کا تعین کیا گیا تھا. بیس لائن میں، ہم نے جنسی طور پر منتقلی انفیکشن (STIs کے لئے ٹیسٹ کیا ہے؛

      چلیمیڈیا ٹرانسومیٹس، نیسیریا گونورروئی

      ، اور HSV-2) اور قابل سنجیدہ STIs کے علاج کے لئے دونوں سنڈومومک اور حیاتیاتی تشخیص کا استعمال کرتے ہوئے علاج کیا. پیروی کے دوران، ہم نے Syndromic STI مینجمنٹ فراہم کی. ہم نے اندراج، حتمی مطالعہ کا دورہ، اور کلینکل طور پر اشارہ کیا جب حمل کے لئے تجربہ کیا؛ خواتین جو حاملہ بن گئے محض مسلسل مقدمے کی سماعت کی پیروی کرتے ہیں اور انہیں مزید انتظام کے حوالے کیا گیا تھا. خواتین کو ہر دور میں منفی واقعات کے بارے میں پوچھ گيا، جن میں سنگین منفی واقعات شامل ہیں؛ ہم نے ہسپتال کے داخلے میں شامل ہونے کی وجہ سے حاملہ اور سنگین منفی واقعات میں ترسیل کی وجہ سے. خواتین کو مشورہ دیا گیا ہے کہ وہ کسی بھی وقت اس طریقے کو روکنے کا انتخاب کرسکیں جس سے وہ تصادفی طور پر تفویض کیے گئے ہیں اور اس کے بجائے ایک اور مقدمے کی سماعت کے طریقہ کار کا انتخاب کریں، اس آزمائش میں تشخیصی طریقہ کا اندازہ نہیں کیا جاسکے. خواتین جنہوں نے اپنے بے ترتیب تفویض شدہ طریقہ کو بند کر دیا، مقدمے میں برقرار رکھا. مختلف وسائل بند،

        ڈبلیو ایچ او جان ہاپکنز بلومبربر سکول آف ہیلتھ ہیلتھ

        مواصلات کے پروگرام کے لئے مرکز. بہترین صحت کے لئے معلومات اور علم (INFO). خاندانی منصوبہ بندی گاہکوں اور فراہم کرنے والوں کے لئے فیصلہ سازی کا آلہ.

        ،

          ڈبلیو ایچ او ڈیپارٹمنٹ ہیلتھ اینڈ ریسرچ جانس ہاپکنز بلومبرگ اسکول آف پبلک ہیلتھ / مواصلات کے پروگرام سینٹر (سی سی سی)

          خاندانی منصوبہ بندی: فراہم کرنے والے کے لئے گلوبل ہینڈ بک (2018 اپ ڈیٹ).

          ،

            WHO

            معدنیات سے متعلق استعمال کے لئے میڈیکل اہلیت کے معیار، 5th ایڈیشن.

            ،

              WHO

              روایتی استعمال کے لئے منتخب مشق کی سفارشات، تیسری ایڈیشن.

              ،

                حاملہ صحت تک رسائی پروجیکٹ

                معدنیات سے متعلق.

                ہم نے آزمائشی مخصوص مخصوص امیگریشن طریقہ کار سے متعلق مشورتی مواد تیار کی، جس میں مطلع رضامند دستاویز، طریقہ کار مخصوص معلومات کے چادریں، پہلے سے بے ترتیب ہونے والی فلپ چارٹ، اور پوسٹ کے بے ترتیب فلپ چارٹ شامل تھے.

                ہر دورے میں، شرکاء نے ایچ آئی وی کی روک تھام کی خدمات کے وسیع پیمانے پر پیکج موصول کیا، بشمول ایچ آئی وی کے خطرے میں کمی کی مشاورت سمیت، شراکت دار اور شراکت دار ایچ آئی وی اور ایس ٹی آئی کی جانچ اور انتظام، کنڈوم، اور، جیسے کہ یہ قومی معیار کی روک تھام کے پہلے معیار کا حصہ بننے سے قبل پہلے سے نمٹنے کے پروفیلیکسس ( پی پی پی). ایچ آئی وی کے خطرے سے متعلق مشاورت کے پیغامات، پی پی پی اور کنڈوم کے استعمال سمیت، مقدمے بھر میں تین گروہوں میں مسلسل ڈیزائن اور لاگو کیا گیا تھا. ایچ آئی وی حاصل کرنے والے خواتین ایچ آئی وی کی دیکھ بھال اور علاج سے منسلک تھے. مارچ 2017 میں، جب ڈبلیو ایچ او نے ایچ آئی وی انفیکشن کے اعلی خطرے میں خواتین کی طرف سے پروجسٹن صرف حملوں کے استعمال سے متعلق ہدایات جاری کی ہیں، اور DMPA-IM کے لئے ڈبلیو ایچ او میڈیکل اہلیت کے معیار کو ایک قسم سے تبدیل کر دیا گیا ہے (“ایک شرط جس میں ہے ایک قسم 2 (“ایک شرط جہاں طریقہ کار استعمال کرنے کے فوائد عام طور پر نظریاتی یا مستحق خطرات کو ختم کرنے کے فوائد”) کے استعمال کے لئے کوئی پابندی نہیں.

                  WHO

                  ایچ آئی وی کے اعلی خطرے میں خواتین کے لئے ہارمونل امیگریشن کی اہلیت.

                  تمام شرکاء کو اس تین تازہ ترین گروہوں میں اس تازہ ترین معلومات فراہم کی گئی تھی. سائٹ ٹیموں نے مسلسل شرکاء سے مشورہ کیا کہ ایچ آئی وی یا دیگر ایس ٹی آئی کے خلاف مطالعہ میں تین معدنیات سے متعلق طریقوں میں استعمال ہونے والی کوئی بھی حفاظتی تحفظ نہیں کی گئی اور عورتوں سے مشورہ دیا جاتا ہے کہ وہ ہمیشہ کنڈوم استعمال کرتے رہیں. مطالعہ ٹیم DMPA-IM گروپ میں اضافی یا متعدد معلومات یا خواتین کو مشاورت فراہم نہیں کرنے کے لئے concerted کوششوں کی.

                  داخلے کے بعد مکمل ہونے کے بعد، ہم نے بنیادی طور پر، اعلی کارکردگی مائع کرومیٹریگرافی-گرم الیکٹروسافٹ آئنشنشن ٹینڈم ٹرپل چراغ کوئڈو بڑے پیمانے پر استعمال کرتے ہوئے آزمائشی طور پر منتخب آبادی کی بے ترتیب انتخابی آبادی (بیس فی سائٹ 20، ہر گروپ سے 20) کے معائنہ سیروم نمونے کا ٹیسٹ کیا. سپیکٹرمیٹری ہمت

                  • بلیو SW
                  • ونسن ہیل
                  • کوچر اے وی
                  • ET رحمہ اللہ تعالی.

                  ایل سی سی / ایم ایس کی طرف سے انسانی سیرم میں متعدد امیگریشن ہارمونز کے ساتھ ساتھ مقدار میں مقدار کی مقدار.

                  بے ترتیبیت سے قبل DMPA-IM استعمال کی فریکوئنسی کو سمجھنے کے لئے (گزشتہ 4 ماہ کے دوران ممکنہ طور پر استعمال کی وضاحت کرنے کے لئے 0 سے زیادہ نجی / ایم ایل سے زیادہ کی توجہ کا استعمال کیا گیا تھا [

                  اپینڈکس پی پی 25-26

                  ]) اور اسی وقت کی مدت کے دوران استعمال کے لئے آزمائشی اہلیت کے اخراج کے معیار کے لئے خود کی رپورٹ کی درستگی کو تلاش کرنے کے لئے.

                    نتائج

                  بنیادی اختتام پذیر ایک ایچ آئی وی انفیکشن واقعہ تھا جس کا معائنہ کیا گیا تھا، معیاری سیرروسنورز الوروریتھم (

                  اپینڈکس پی 27

                  )، اندراج کے بعد واقع ہو رہا ہے. ایچ آئی وی کے سرپرستی سے متعلق خواتین کی جانچ کے لئے، ہم ایچ آئی وی آر این اے پی سی آر کے ذریعے داخلہ کے دورے سے آرکائیو پلازما کے نمونے کا جائزہ لیتے ہیں اور ان کو پتہ لگانے والے ایچ آئی وی آر این اے کو خارج کر دیا. ثانوی نتائج حمل تھے (

                  ضمنی صفحہ 28

                  )، سنجیدگی سے منفی واقعات، منفی واقعات جسے نتیجے میں معاوضہ، اور طریقہ کار تسلسل کا نتیجہ ہے. مطالعہ کا بنیادی حفاظتی اختتام پذیر کسی بھی سنگین منفی واقعے یا کسی منفی واقعات کے طور پر بیان کیا گیا تھا جس کا نتیجے میں طریقہ کار سے محروم ہوجاتا ہے، جب تک کہ مقدمے سے باہر نکلنے کے لئے 18 مہینے تک دور نہیں ہوتا.

                    شماریاتی تجزیہ

                  مقدمے کی سماعت ہر ایک کے مقابلے میں ہر ایک کے مقابلے میں ہر تابکاری کے طریقہ کار کے لئے ایچ آئی وی کے خطرے میں 50٪ اضافہ کا پتہ لگانے کے لئے 80٪ طاقت کے ساتھ ڈیزائن کیا گیا تھا (یعنی DMPA-IM

                  بمقابلہ

                  تانبے IUD، DMPA-IM

                  بمقابلہ

                  ایل این جی امپلانٹ، اور تانبے IUD

                  بمقابلہ

                  ایل این جی امپلانٹ). ہم ایچ آئی وی کے خطرے میں 50 فیصد اضافے کے مطابق تخلیقی کام کی بنیاد پر حصول ہولڈرز کے ساتھ ایک معقول فرق کا تعین کرتے ہیں جو پالیسی تبدیلی کو مطلع کرے گی.

                  • ہیمومر جی جی
                  • موریسن سی ایس
                  • Baeten JM
                  • ET رحمہ اللہ تعالی.

                  تین کثیر مرکز، کھلی لیبل، ایچ آئی وی کے امتحان اور حاملہ امراض کے مقابلے میں متعدد کثیر مرکز، کھلی لیبل کے ڈیزائن اور ڈیزائن کے تین عام طور پر استعمال ہونے والے امیگریشن طریقوں (ECHO مطالعہ) کا استعمال کرتے ہوئے خواتین میں.

                  0 آئی ایچ ایچ کے اختتام کے تین موازنہ کے لئے خاندان کی وار غلطی کی شرح کو کنٹرول کرنے کے لئے میں قسم کی غلطی کو منتخب کیا گیا تھا. اس طرح، ہر تین موازنہ منصوبہ بندی کرنے کی منصوبہ بندی کی گئی تھی جس میں دو رخا کی قسم کے ساتھ اندازہ کیا گیا تھا کہ میں 0 04 (اور اسی 96٪ سی آئی) غلطی کی شرح. ہم نے فی فی 5 سے 100 خواتین سالوں میں ایک ایچ آئی وی واقعہ، فی حصہ لینے والے 18 مہینے تک انحصار کیا، 10 فیصد نقصاناے پیروی، اور طریقہ کار سے متعلق معاوضہ کی وجہ سے علاج کے اثر کا 10 فیصد کمی. ان تصورات کے تحت، فی جوڑی مقابلے میں کم سے کم 250 ایچ آئی وی کے حصول کے واقعات کی ضرورت تھی، اور 7800 کے مجموعی نمونہ کی منصوبہ بندی کی گئی تھی. p> div>

                  ترمیم شدہ ارادہ میں بنیادی نتائج کا جائزہ لیا گیا تھا. آبادی تک پہنچنے والے آبادی (صرف خواتین شامل ہیں جنہوں نے اندراج میں ایچ آئی وی کے لئے منفی تجربہ کیا اور ان لوگوں کو جنہوں نے پی ایچ آئی کے ٹیسٹ کی مدد کی ہے)، کوکس تناسب خطرات کے رجفریشن کا استعمال کرتے ہوئے، سائٹ کی طرف سے استحکام کے ساتھ، کاپلان میئر کے مجموعی واقعات اور پیدائش سے متعلق ذیلی گروپ عمر اور HSV -2 serostatus سمیت تجزیہ. پیش کردہ ذیلی گروپ کے تجزیہوں نے رجسٹرریشن ماڈل میں ذیلی گروپ اور بے ترتیب گروپ کے درمیان تعامل کی شرائط کا استعمال کرتے ہوئے اثر میں ترمیم کا تجربہ کیا. بے ترتیب تصادم سے لے کر دنوں کی بنیاد پر تعقیب کیا گیا تھا اور اس کا جائزہ لیا گیا تھا کہ آخری ایچ آئی وی کی حیثیت سے اندازہ کیا گیا تھا. ای ایچ آئی وی کے مثبت دورے کے دوران ایچ آئی وی سیرکرونٹر سینسر کو سنسر کیا گیا تھا. ہم نے بھی بے ترتیب طریقہ کار کے مسلسل استعمال کے لئے محدود ہونے والے پہلے سے تجزیہ کردہ تجزیہ کیے ہیں، تفویض شدہ امیگریشن کے طریقۂ کار کے پہلے معاوضہ پر سنسرنگ. مسلسل استعمال کی تعریفیں پیش وضاحتی تھیں. DMPA-IM کے لئے پیروی کے دوران، آخری انجیکشن کے بعد سے 17 ہفتوں تک وقت کا دورہ ہوا. تانبے کے آئی آئی آئی کے لئے، وقت ختم ہونے کا طریقہ ہٹانے یا اخراج سے فوری طور پر شروع ہوا، جب تک کہ آئیUD کو 28 دن کے اندر تبدیل نہیں کیا جاسکتا، جس میں کیس کا کوئی وقت نہیں تھا. ایل این جی امپلانٹ کے لئے، وقت ختم ہونے کا طریقہ ہٹانے یا اخراج سے فوری طور پر شروع ہوا جب تک کہ ایک ہی طریقہ دوبارہ اسی وقت دوبارہ نہ ہو. یہ تعریفیں معدنیات سے متعلق مؤثر اور لوجیاتی خیالات کے بارے میں علم کے ایک مجموعہ کے بنیاد پر منتخب کیے گئے ہیں: DMPA-IM دور ایک ونڈو مدت سمیت ریفیکجنسی کے وقفے کے لئے ایچ ڈبلیو ایم کی بنیاد پر تھا، p>

                  15 sup>